达川区2024年“两品一械”不良反应监测暨法规宣贯会：权威解读与创新引领

为扎实推进全区药品、医疗器械、化妆品（简称“两品一械”）不良反应/事件以及药物滥用监测工作，助推“全国药品安全宣传周”活动走深走实。9月6日，达川区2024年“两品一械”不良反应监测暨法律法规宣贯会在区市场监管局五楼会议室举行。全区各医疗机构分管领导、部分药品医疗器械经营单位负责人和“两品一械”安全性监测填报人员、区市场监管局药械化监管股全体人员、各市场监管所1名工作人员共计120余人参会。会议旨在加强对药品、化妆品和医疗器械不良反应的监测工作，同时确保相关法律法规得以深入贯彻和执行。

会上，详细阐述了不良反应监测工作的重要性和紧迫性，通报了2024年1至8月全区“两品一械”不良反应/事件监测工作的开展情况，在充分肯定各监测单位工作成效的同时，剖析了目前监测工作中存在的问题，从报告数量、质量、风险防控等方面提出了具有针对性、可操作性的解决方案和具体要求，并安排部署后续工作；宣讲了《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规；围绕医疗机构药械安全管理实务，对不良反应/事件监测报告工作开展实训，强化风险管控。通过具体实例详细讲解不良反应/事件的收集、核实、上报的程序，并对监测过程中存在的严重报告识别难、收集难等问题进行分析解读。

参训人员纷纷表示：此次培训内容丰富，实用性强，典型案例极具代表性。通过培训，提高了监测人员“两品一械”安全的风险意识，提升了不良反应监测能力。

后续，该局将持续强化“两品一械”风险监测，提升风险预警能力和安全监管水平，全力保障公众用药用械用妆安全。（杨宇 刘伟）