近期,万柏林区市场监督管理局组织开展了口腔医疗机构使用药械质量安全专项整治工作,并取得阶段性成效。
此次专项整治,监管人员重点检查了口腔医疗机构使用的药械购进渠道是否合法,是否索证索票,是否建立进货查验记录;是否永久保存口腔植入材料等高风险医疗器械的植入记录;是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,进口医疗器械是否有中文标签及说明书;是否按说明书及标签规定贮存药械等。
本次专项整治行动已检查口腔医疗机构45家,出动执法人员150余人次,查处“使用过期医疗器械”案件2起,罚没款3.6万元,严厉打击了口腔医疗机构药械使用质量方面的违法违规行为,有效提升了口腔用药械质量安全水平。